目前，虽然中国的IVD企业们每年出口数以百亿计的新冠抗原检测试剂，国内新冠抗原自检试剂盒如按照常规体外诊断试剂申报三类注册证，整个审批流程可能需要1-3年时间，截至2022年3月10日，国内目前有4家IVD企业的新冠抗原检测试剂（专业版）获批：
广州万孚生物（万孚生物）
北京金沃夫生物（未上市）
深圳华大因源（华大基因）
北京华科泰生物（未上市）
主要原因在于，国内新冠抗原自检产品注册审批或更加严格，大量产品落地尚需等待正式政策出台。中国国家药监局提出的抗原检测试剂注册技术审评要点，则要求根据前期研究情况确定，入组病例或达到500人，这一要求显著高于FDA以及欧盟的试剂开发标准。
请珍惜唯二目前在中国获批的新冠抗原检测试剂的上市公司。
同时新冠检测试剂盒火爆，就有可能延伸到检测试剂盒的上游材料领域，对比了几家上市公司的采购报表，最后大概的结果如下。一个完整的新冠检测试剂盒的成本拆分基本上辅助材料和包装材料占比50%，检测抗原抗体差不多20%左右，硝酸纤维素膜（NC膜）基本10%，PVC胶板大概在2%左右，剩下的就是其他成本。所以包装材料的海顺新材、环球印务，NC膜的北化股份。
6月30日，科创板项目动态显示，深圳华大智造科技股份有限公司IPO审核状态变更为“中止(财报更新)”。因公司请文件中记载的财务资料已过有效期，需要补充提交。根据《审核规则》第六十四条(六)，上交所所中止其发行上市审核。
科创板网站显示，截至目前，排队在审核的190余家企业中，共有5家企业处于中止状态，包括华卓精科、美埃科技、中钢洛耐、依图科技，皆因财报更新中止。对于财报过期的企业，上交所将中止其发行上市审核，企业需在三个月的规定时限内更新财务资料，经审核确认后，上交将恢复企业的发行上市审核。业内人士分析，短期内科创板审核节奏有所放缓，而随着申报企业财报有效期的集中到期，企业因更新财务数据主动申请中止审核属于正常现象。
公开信息显示，华大智造专注于生命科学与医疗健康领域，以仪器设备、试剂耗材等相关产品的研发、生产和销售为主要业务，为精准医疗、精准农业和精准健康等行业提供实时、全景、全生命周期的生命数字化设备和系统解决方案。公司拥有基因测序仪和实验室自动化两大业务板块，并围绕全方位生命数字化布局了如远程超声机器人等新兴领域产品。
2017年至2020年1-9月，华大智造营业收入分别为80,229.68万元、109,728.21万元、109,131.20万元、173,950.15万元。公司同期研发费用为24,505.49万元、25,356.83万元、34,329.40万元、48,640.68万元，分别占营业收入的30.54%、23.11%、31.46%、27.96%，以2019年的统计口径，494家科创板申报企业中，仅有21家在研发投入占比方面超过华大智造。
2020年12月7日，上交所受理华大智造科创板IPO申请，目前公司已经历两轮问询。若本次成功上市，华大智造有望成为中国“生命科技核心工具第一股”。
本文源自资本邦