11月15日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，中国创新药企百济神州自主研发的抗癌新药“泽布替尼”，以“突破性疗法”的身份，优先审评获准上市。
泽布替尼用于治疗既往接受过至少一项疗法的成年套细胞淋巴瘤患者，成为第一个在美国获批上市的中国本土自主研发抗癌新药。外界评论认为，其改写了中国抗癌药“只进不出”的尴尬历史，未来将为全世界癌症患者带来福音。
近年来，国家出台了一系列政策鼓励医药领域的研发和创新，加快境内外抗癌新药注册审批，大大提升了企业的创新能力，推动医药产业从仿制转向创新、从本土走向全球。麦肯锡预测，在未来5-10年里，国家相关政策会推动医药行业进入一个快速洗牌整合的阶段，仿制药将进入微利时代，创新药和专利产品将拥有更广阔的前景。
在医药行业转型升级的背景下，不少企业加大在创新药领域的研发投入。汉鼎宇佑(300300)近年来重点布局医疗领域，以旗下跨境诊疗平台汉鼎好医友为突破口，大力发展中美远程会诊的同时，也不断将创新药、医疗器械等叠加进行二次深度服务。
汉鼎宇佑投资的创新药企徐诺药业，专注于肿瘤候选药物的许可、开发和商业化开发，不久前登陆美股市场。其产品管线主要包括三款候选药物，艾贝司他、XP-105 和 XP-102。不久前，其候选药物艾贝司他单药治疗4线滤泡性淋巴瘤以及与帕唑帕尼联用治疗肾细胞癌，已经获得FDA快速通道认定。近日，其1类抗肿瘤新药艾贝司他单药治疗复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤的关键性2期临床试验，已完成与四川大学华西医院的合同签署，并已启动患者招募和入组工作。
此外，汉鼎宇佑还投资、孵化了一系列创新药早中期项目，涉及肿瘤免疫治疗、“广谱”肿瘤靶向治疗、痛风等领域。恒动生物(JAC)是肿瘤免疫治疗领域的佼佼者，其研发的激动型抗体活性领先，且聚焦肿瘤，毒性较低。据悉，目前恒动多个管线有望成为“同类首创新药(first-in-class)”，2年内有望进入临床试验阶段。
一直以来，在我国上市的抗癌原研药主要依赖进口，在医药创新研发领域稍显弱势。但在药改、医改的利好政策驱动下，创新药企的积极性将被更好地调动起来，接下来将有更多中国原研新药扬帆出海。
来源: 中华网
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