“半年报中将干细胞项目研究费用资本化的依据之一，是今年2月该项目临床试验正式获批。”九芝堂工作人员8月21日向21世纪经济报道表示。
九芝堂（000989.SZ）的干细胞项目取得实质进展。
据半年报，九芝堂研发投入出现5年来历史同期首次下降，下降幅度为5.97%。
九芝堂称，此系本期研发项目“缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞开展缺血性脑卒中的临床试验”费用资本化所致。
半年报显示，九芝堂旗下的北京美科向国家药品评审中心（CDE）提交的缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞治疗缺血性脑卒中的临床试验获得批准。该项临床试验是我国获得批准的第一项进口干细胞临床试验，第一项骨髓源干细胞临床试验，第一项针对神经系统大适应症的干细胞临床试验。
九芝堂进军干细胞药物研发、临床与产业化领域由来已久。2018年，九芝堂雍和启航基金以增资的方式，向美国干细胞公司Stemedica投资7000万美元持股51%，同时九芝堂雍和启航基金还投资成立了九芝堂美科，作为Stemedica干细胞技术在中国的唯一承接方。
九芝堂在半年报中称，北京美科位于大兴区的生产和研发基地进入设备验证、调试及确认阶段，相关工作已经基本完成，并且掌握了生产工艺和质量检测技术，生产干细胞完全符合质量标准。
而今年7月6日，北京美科与首都医科大学附属北京天坛医院、方恩（北京）医药科技发展有限公司签署了《临床试验协议》，进一步推进干细胞研发进度。
此外，北京美科还与哈尔滨医科大学附属第二医院就双方向国家卫健委申请干细胞临床研究备案项目达成一致。
根据北京美科官网资料，美科CEO高岩嵩称，干细胞药物是再生医学的基础，也是整个再生医学里面发展最快、离成药最近的一种产品，因此具有非常大的潜力。“从药理机制上来讲，干细胞产品对很多适应症都有效，是一个典型的多效的药物。美科会先推进一两个适应症持续成药，之后再讨论其他的合适的适应症。”
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