三鑫医疗（300453）2020年半年度董事会经营评述内容如下：
一、概述
（一）经营成果概述
公司始终坚持以打造血液净化产业平台运营商和医用耗材领域一流制造商为企业发展战略。报告期内，面对突如其来的疫情，公司管理层及全体员工在董事会的领导下，共克时艰，在做好自身防护的同时提前复工复产，保障疫区及各地区患者的用械需求，竭尽全力维护广大群众的生命健康安全。同时，紧紧围绕公司发展战略和董事会制定的年度工作计划积极开展各项工作。
报告期内，公司实现营业收入43,665.10万元，较上年同期增长51.22%；实现营业利润6,478.58万元，较上年同期增长228.24%；实现归属于上市公司股东的净利润为4,448.50万元，较上年同期增长160.22%。
疫情对公司的影响
报告期内，新型冠状病毒感染的肺炎疫情肆虐全球，面对疫情，公司全体员工齐心协力、众志成城，在春节假期期间就提前复工复产，在做好自身防护的同时，加大产品生产力度，全力保障疫区及各地区患者的用械需求。与此同时，在全国上下齐心协力抗击新冠肺炎疫情的关键时期，公司向红十字会、医院、学校等机构捐款200余万元及一大批口罩、隔离衣、消毒液、额温枪等防控物资，积极履行社会责任，助力疫情防控阻击战。
此次疫情对公司血液净化类业务影响相对较小，主要由于公司血液净化类产品用于终末期肾病（尿毒症）患者进行持续性血液透析治疗，是维持患者生命所必需的治疗手段。公司在疫情防控期间提前复工复产，保障了疫区特别是湖北地区及各地患者用械需求。疫情的不利影响主要体现在公司血液净化相关产品产能提升项目的投资和市场推广进度有所延迟，销售收入的增长速度未达到公司预定目标。同时，由于疫情防控期间全国医疗机构正在奋力抗击疫情，全力救治新冠肺炎疫情感染患者，其他科室开诊较少，对公司心胸外科类、留置导管类、输液输血类、注射类产品销售产生了一定影响，报告期内其销售收入同比均有不同程度下降。特别是控股子公司宁波菲拉尔的心胸外科类产品受到重大影响，报告期内销售收入与其上年同期相比大幅下降。
在受到上述不利影响的同时，公司在疫情期间积极响应政府号召，应急新增了防护类产品生产，主动投身于疫情防控阻击战，切实履行企业社会责任！公司在应急增加防护类产品的生产过程中，充分发挥了公司作为专业研发、制造医疗器械的高新技术企业优势，在很短的时间内就先后取得了医用口罩类产品的临时生产备案凭证、医疗器械注册证、CE认证，为相关产品的快速上市与出口海外市场奠定了基础，为保障疫情防控物资的稳定供应贡献力量。
报告期内，公司业务主要体现在以下几大领域。
血液净化类：报告期内，公司提前复工复产，使血液净化类产品保持了良好的生产经营状况，血液净化类产品实现销售收入25,749.11万元，比上年同期增长41.16%，继续保持了较好的增长态势，该类产品销售收入占公司总收入的比重为58.97%。
留置导管类：报告期内，留置导管类产品实现销售收入2,922.35万元，比上年同期下降16.08%，该类产品销售收入占公司总收入的比重为6.69%。
注射类：报告期内，注射类产品实现销售收入3,320.49万元，比上年同期下降1.38%，该类产品销售收入占公司总收入的比重为7.60%。
输液输血类：报告期内，输液输血类产品实现销售收入2,558.31万元，比上年同期下降25.93%，该类产品销售收入占公司总收入的比重为5.86%。
心胸外科类：报告期内，心胸外科类产品实现营业收入2,357.66万元，比上年同期下降32%，该类产品销售收入占公司总收入的比重为5.40%（宁波菲拉尔自2019年7月起纳入公司合并报表范围）。
防护类：报告期内，防护类产品实现销售收入6,211.55万元(新增)，该类产品销售收入占公司总收入的比重为14.23%。
（二）公司治理方面
报告期内，公司继续严格按照《创业板股票上市规则》、《创业板上市公司规范运作指引》、《公司章程》及各项制度规范运作，不断健全、完善内控制度和公司治理结构，提升公司治理水平；同时继续加强内部风险控制建设，提高风险防范的意识和能力，为公司的稳步发展奠定基础。
（三）产品研发情况
报告期内，公司共完成研发投入1,863.75万元，占报告期内营业收入的比重达4.27%，各项研发项目按计划顺利推进。
1、处于注册申请中的医疗器械情况
截止本报告期末，母公司及主要子公司正在申请的医疗器械产品注册证共有4项，其中：母公司3项，云南三鑫1项，具体情况如下：
注：医用防护口罩已于2020年7月取得了江西省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，具体内容详见2020年7月27日公司在巨潮资讯网披露的相关公告。
2、已获得注册证的医疗器械情况
截止到本报告期末，母公司及主要子公司共持有79项医疗器械注册证，其中：母公司持有58项，云南三鑫持有13项，黑龙江鑫品晰持有1项，宁波菲拉尔持有4项，成都威力生持有3项。报告期内销售额占公司主营业务收入10%以上或销售额前十大产品医疗器械注册证情况如下：
3、报告期末及去年同期的注册证数量变化情况
二、公司面临的风险和应对措施 1、国家政策风险 医疗器械行业既是国家重点鼓励和扶持的产业，同时也是受国家监管程度较高的行业，包括行业准入、生产条件、质量标准等。若国家有关监管政策发生重大变化，将有可能导致整个行业的竞争格局出现新的变化，从而对本公司的生产经营带来不利影响。公司管理层将时刻关注行业政策变化，积极采取应对措施以控制和降低生产经营风险，同时，继续围绕大健康产业链进行外延式的发展，积极开拓公司发展新空间。 2、质量控制风险 公司主要产品为国家Ⅲ类医疗器械，其安全性和有效性关系到人们的健康和生命，属于国家重点监督管理的器械。我国对相关企业的设立、产品的生产销售资格均进行严格审查，并建立了系统的管理和市场准入制度，国外对医疗器械市场准入也都有严格的标准。如果公司不能持续有效的执行质量管理相关控制制度和措施或产品出现质量问题，将对公司信誉造成损害，从而影响公司的经营。为此，公司将继续坚持“依法管理、质量第一”的质量方针，持续建立和完善质量管理体系并确保其有效运行，降低质量控制风险。 3、传统输液类产品市场逐渐萎缩的风险 随着国家医改的深入推进、减少抗生素使用以及限制或取消门诊输液政策的推行，输液类产品市场容量整体呈下降趋势。 为此，公司不断加快新型输液器产品开发的步伐，近年来已取得了一次性使用精密过滤输液器、一次性使用避光输液器、无邻苯材料的一次性使用精密过滤输液器等一系列新型输液器产品的注册证，正不断加大市场开拓力度。通过努力加快产品结构调整，提升更安全、有效的新型输液器销量，降低传统输液类产品市场规模缩小可能带来的影响。 同时，公司于2019年6月28日完成了对宁波菲拉尔控股权的收购，丰富了公司产品种类；此外，公司近年来重点打造血液净化系列产品，2019年7月底完成了对血液净化设备厂商成都威力生股权的收购，通过对血液净化产品链的延伸，构建从血液净化耗材到血液净化设备的完整产业链。 4、业务整合、规模扩大带来的管理风险 随着公司进入新领域业务以及并购业务的推进，公司可能面临业务整合，提高整体运营效率等方面的挑战和风险。为此，公司将进一步完善相关子公司管理制度，统一经营理念、企业文化，增强与各子公司的沟通交流，使各子公司团队与母公司协调一致，加强生产、技术、质量的管控，力争将风险控制在最小范围内。 敬请广大投资者注意以上风险。
三、核心竞争力分析 公司核心竞争力主要体现在以下方面： 1、提供血液净化全产业链整体解决方案 公司“血液净化类”产品经过多年的产品研发和市场开拓，已成为国内血液净化领域的领先企业。公司“血液净化类”产品已覆盖血液透析机、一次性使用空心纤维血液透析器、血液透析浓缩液、一次性使用血液透析管路、血液透析体外循环管路、一次性使用机用采血器、血液净化补液管路、一次性使用无菌透析护理包、血液透析干粉、透析液过滤器、透析器复用机、血液透析制水系统、一次性使用精密计量引流袋等全产业链产品，在行业中已占据较高的市场地位，成为国内少数几家具备血液净化全产业链整体解决方案的企业之一。 2、优秀的研发团队和领先的研发实力 公司一直注重新产品的研发、创新以及研发团队的建设。目前，公司已拥有省级企业技术中心、省级工程技术研究中心、省级院士工作站等研发平台。在研发实力方面，公司是较早进入血液净化领域的企业，在行业内积累了丰富的研发经验，拥有坚实的研发基础和强大的研发实力。在研发团队建设方面，公司制定了完善的研发人员管理制度和考核体系，加大了高精尖人才的引进力度，加强了与高等院校的产学研项目合作，已形成了畅通的研发人才培养通道，为公司持续开展产品创新提供了有力保障。 3、高标准的产品质量管理体系 公司始终坚持“依法管理，质量第一”的质量方针，建立了完善的质量管理体系，并通过了欧盟CE、CMD质量管理体系认证和产品认证，部分产品获得了美国FDA（510K）上市许可和WHO（世界卫生组织）的采购资质。 4、辐射全球的市场销售网络与完善的生产基地布局 公司积极构建全球化营销体系，通过多年来对市场的深耕细作，已形成了成熟稳固的市场销售网络，同时与各经销商及医疗机构建立了良好的合作关系，为公司的持续健康发展奠定坚实的基础。公司总部位于江西南昌，目前已在云南、四川、黑龙江、浙江分别拥有全资子公司或控股子公司，完成了生产制造基地的全国布局。 5、良好的品牌优势 公司是专业、专注于医疗器械研发、制造、销售和服务的国家高新技术企业。在细分市场领域，公司较早进入血液净化领域，经过多年的新产品研发及产业布局，公司在血液净化领域已成为国内少数几家能够提供血液净化整体解决方案的企业之一；公司“Sansin三鑫”、“义鑫”等商标的品牌影响力与日俱增，赢得了广大客户的认可与信赖，在业内具有良好的口碑。 此外，公司控股子公司宁波菲拉尔为心胸外科体外循环耗材细分领域的国内龙头企业之一，在行业内具有较大的市场优势。 报告期内，公司核心竞争力未发生重大变化。