作者：米兰
近日，又有6省的多家零售连锁企业被查处，飞行检查、媒体曝光兼药监查处、日常检查、处方药销售检查、药品流通环节专项整治等等多种检查方式齐上阵，14家药品经营企业GSP被撤销，17家被收回，11家限期改正，具体情况如何？详情如下：
安徽：1家药品经营企业GSP被撤销、2家被收回
据了解，近日，安徽3家药企在飞行检查中，被发现违法经营而被撤销、收回GSP证书。
企业名称 | 违规事实 | 收回/撤销 |
安徽海王银河医药有限公司 | ①质量管理文件部分内容与企业经营实际不符； ②库房温度历史记录，有超标情况，无报警记录； ③今年3至7月，月均用电量差异过大，企业未作出合理解释。 | 撤销 |
滁州美臣医药有限公司 | ①企业内审人员不熟悉内审工作要求，将专项内审、定期内审混在一起，无法分清专项内审的内容，且无现场审核记录； ②质量管理部门在实际工作中不能有效开展质量管理工作，未定期审核体系文件；体系文件中部分制度内容、操作规程出现原则性混淆； ③冷藏车、保温箱2016年度未开展高温季节验证工作，冷藏车验证结果无法指导岗位人员使用该设备，购进的冷藏药品运输交接单记录内容不完整； ④蛋肽类药品库的药品与非药品混放、药品直接接触地面，蛋肽类库温湿度探头停用，阴凉库的部分药品“六距”不符合要求； ⑤非药品区无明显标识；阴凉库温度有时超标，未进行有效调控； ⑥将缩宫素注射液销售给不具备资质的诊疗机构； ⑦销售的冷藏药品运输记录显示温度超标等问题。 | 收回 |
马鞍山市长江医药有限公司 | ①质量管理部门未对药品的储存、养护以及可疑药品处置实施有效监督； ②温湿度自动检测系统不能正常工作；③药品验收时抽取的样品不具代表性； ④个别药品存在未按照包装标示的温度储存； ⑤阴凉库中合格药品储存未实行色标管理，且药品与非药品混放，内用药与外用药混放； ⑥销售药品未能做到票账货一致； ⑦一层仓库发货区拼箱发货的代用包装箱无拼箱标志，外用药与内服药混合拼箱。 | 收回 |
山东：济南4家药店因违规销售处方药被查处
近日，济南历下区食品药品监督管理局对4家违规销售卡马西平片的药店进行了查处。
企业名称 | 违规事实 | 处罚结果 |
齐鲁大药房 | 违规销售处方药卡马西平片 | 分别对几家药店处以500元的罚款。如再发现类似情况，将进行更严格的处罚。 |
泉城中医馆 | ||
立健药店连锁二环东路及山大路店 |
威海： 11家药店GSP证书被撤销
近日，威海市食药监局组织成立6个检查组，对风险等级评定C级以下、日常监督检查发现问题较多且不按规定整改的零售连锁门店和单体零售药店进行重点检查。
检查内容：
①资质证件是否齐全；
②购货渠道是否正规；
③是否擅自增加或缩减经营场所面积；
④是否按规定进行药品销售；
⑤是否利用互联网非法购进或销售药品。
发现问题：
①一些药品零售连锁总部存在不能有效履职；
②温湿度监测系统不能有效运行；
③采购管理不规范；
④培训不到位；
⑤单体零售药店问题多发于药品购进渠道不规范、销售管理不规范、超范围经营等问题。
处理结果：
撤销了11家药店的GSP认证证书。这11家药店自GSP认证证书撤销之日起，必须停止一切药品经营行为，且只能在公告撤销之日起满6个月后，方可重新提出认证申请。
11家GSP被撤销的药店名单
序号 | 企业名称 | 注册地址 |
1 | 威海市龙凤祥医药连锁有限公司二百零三店 | 乳山市新华街新华小区8号楼3号门市 |
2 | 威海市春天医药连锁有限公司百氏康店 | 荣成市崂山街道办事处大疃村111号 |
3 | 威海市京鲁医药连锁有限公司第七十四药店 | 乳山市白沙滩镇驻地 |
4 | 威海市龙凤祥医药连锁有限公司一百三十七店 | 威海市环翠区四方路19号 |
5 | 威海市龙凤祥医药连锁有限公司七十二店 | 威海市环翠区羊亭镇孙家滩工业园 |
6 | 威海盛和堂医药连锁有限公司三十七店 | 威海市环翠区羊亭镇南小城村 |
7 | 威海市本源堂医药连锁有限公司十店 | 威海市环翠区羊亭镇大西庄西二街110号 |
8 | 威海市龙凤祥医药连锁有限公司四十四店 | 威海是环翠区孙家疃镇王家村 |
9 | 威海华佗大药房连锁有限公司三十七店 | 威海经济技术开发区杨家滩花园33号楼3号 |
10 | 威海市春天医药连锁有限公司二十六店 | 乳山市夏村镇东周格村 |
11 | 荣成市南山路誉康药店 | 荣成市南山路 |
甘肃：兰州12家药品零售企业GSP证书被收回
近日，据了解，因存在超范围经营针剂、大输液剂、中药饮片，超范围经营处方药，超范围经营化学药，超范围经营针剂和质量责任岗位虚设等问题，兰州12家药品零售企业的GSP证书被收回。
序号 | 企业名称 | 注册地址 | 主要违法违规事实 | 收回时间 |
1 | 兰州金鹿药业有限公司 | 兰州市城关区定西二支路227号 | 超范围经营针剂、大输液剂、中药饮片 | 2016.10.27 |
2 | 城关区康友药店 | 兰州市城关区红泥沟4-20号 | 超范围经营处方药 | 2016.10.27 |
3 | 城关区华瑞药店 | 兰州市城关区铁路新村西街10号 | 超范围经营处方药 | 2016.10.27 |
4 | 城关区九州大道君安堂药店 | 城关区九州大道新九州花园二号区4号楼2单元1-1 | 超范围经营处方药 | 2016.10.27 |
5 | 武威蓉宝堂东瑞口岸店 | 甘肃省兰州市城关区东岗东路2309号东瑞口岸商场1楼102号 | 超范围经营化学药 | 2016.10.27 |
6 | 七里河德康药店 | 兰州市七里河区孙家台小区21-22号102 | 超范围经营处方药 | 2016.10.27 |
7 | 七里河区安泰堂海龙药店 | 兰州市七里河区任家庄112号（4-103号） | 超范围经营针剂 | 2016.10.27 |
8 | 福利路新康药店 | 兰州市西固区柳泉西坪236号 | 超范围经营处方药 | 2016.10.27 |
9 | 西固春林药店 | 兰州市西固区桃园村176号 | 超范围经营处方药 | 2016.10.27 |
10 | 西固区翁全药店 | 兰州市西固区临洮街桃园村138号 | 超范围经营处方药 | 2016.10.27 |
11 | 永登城关福寿堂医药超市 | 永登县城关镇和平街36号 | 超范围经营针剂、大输液剂 | 2016.10.27 |
12 | 兰州苡珀药业有限公司三分店 | 兰州市榆中县栖云南路探矿厂家属楼一楼13号 | 质量负责人岗位虚设 | 2016.10.27 |
黑龙江：2家药品批发企业GSP证书被撤销
近日，因黑龙江金通泰医药有限公司、哈尔滨众鑫医药有限责任公司违反《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第13号）规定，黑龙江省食品药品监督管理局撤销了2家药品批发企业的GSP认证证书。
序号 | 企业名称 | 经营方式 | 经营范围 | 企业地址 | 证书编号 |
1 | 黑龙江金通泰医药有限公司 | 批发 | 化学药制剂、中成药、抗生素、生化药品、生物制品* | 哈尔滨市香坊区幸福镇红升村（长江路666号） | HLJ01-Ab-20140020 |
2 | 哈尔滨众鑫医药有限责任公司 | 批发 | 化学药制剂、中成药、抗生素、生化药品、生物制品、蛋白同化制剂、肽类激素* | 哈尔滨市南岗区大众新城小区222栋-1-1层4号 | HLJ01-Aa-20140412 |
宁夏: 飞行检查中，3家企业GSP证书被收回
近日，宁夏食品药品监督管理局发布通告，公布了2016年8月份对药品流通领域飞行检查的相关结果，其中，3家药品经营企业被收回GSP证书。
宁夏药品流通监督检查信息表
填报单位：自治区食品药品监管局
填报日期：2016年10月31日
序号 | 企业名称 | 检查中存在问题 | 采取措施 |
1 | 宁夏华夏阳光医药有限公司 | 1.质量负责人不在岗；2.验收员不具有药学或医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或具有药学初级以上专业技术职称；3.部分阴凉储存药品存放在常温库；4.含麻复方制剂药品未按有关规定进行管理；5.随意篡改温湿度记录，将原记录删除；6.向部分个体诊所销售药品不开具发票，用现金结算。 | 收回GSP证书及限期改正 |
2 | 宁夏中山医药有限公司 | 1.计算机GSP管理软件与随货同行单打印系统为两套系统，计算机显示与随货同行单上的品名、种类、数量均不一致，无法追溯购销存；2.含麻黄碱类药品无销售记录和运输记录；3.企业向部分个体诊所销售药品用现金结算；4.随意调整温湿度记录。 | 收回GSP证书及限期改正 |
3 | 宁夏百安堂医药有限公司 | 1.阴凉储存药品放在常温库；2.部分药品计算机系统库存与实际库存不符；3.个别药品未进行验收入库就进行销售。 | 收回GSP证书及限期改正 |
4 | 宁夏富康人和 医药有限公司 | 1.药品存放整货与零货混放、药品与非药品混放；2.涉嫌非药品冒充药品；3.非药品库中存放过期保健食品；4.质量管理部门在采购员、养护员、验收员岗位调整后对计算机操作权限未及时进行授权、审核；5.质量管理部负责人不在岗；6.质量负责人变动后未及时履行注册手续。 | 调查处理涉嫌非药品冒充药品违法行为及限期改正 |
5 | 宁夏修正堂医药有限公司 | 1.库房储存药品未按质量状态实行色标管理；2.库房部分药品未按规定距离码放；3.对供货单位档案审核不严格；4.企业质量管理负责人对首营企业和首营品种审核不严。 | 限期改正 |
6 | 宁夏淏洋医药有限公司 | 1.质量负责人不在岗；2.温湿度监测系统不能正常报警，温湿度超标未及时处理；3.客户方备案资料审核不严；4.部分药品购进入库时间早于供货单位出库时间；5.部分企业的随货同行单与备案资质中的不符；6.部分药品回款单据存在银行付款日期早于《企业付款申请单》审批日期。 | 限期改正 |
7 | 宁夏伊雪莲医药有限公司 | 1.保健食品与药品混放；2.温湿度监测系统报警器不能正常报警，温湿度超标未及时处理。 | 限期改正 |
8 | 宁夏众联医药有限公司 | 1.常温库屋顶漏雨，有大面积水洼；2.温湿度自动监测系统不能正常运行，温湿度超标不报警；3.基础数据库对供货单位基础数据录入不全；4.待验区当库房储存药品；5.部分药品未经审核就发货给购货单位。 | 限期改正 |
9 | 宁夏同盛堂医药有限公司 | 1.除企业负责人、质量负责人、质量管理员、库管员、销售员和采购员在岗，其余人员不在岗；2.库房温湿度监测系统报警器不能正常报警，中药饮片库温湿度监测系统差6个终端测点，库房配备的空调不能满足调控温度要求；3.由于相关岗位人员不在岗，无法核实相关药品购销情况。 | 限期改正 |
10 | 宁夏同济堂医药有限公司 | 1.企业仓库地址已变更，但未履行变更手续；2.阴凉库温度超标未采取有效措施处理，中药饮片库未配备调控设备；3.常温库中储存有需阴凉储存的药品，药品与非药品未分开存放；4.企业基础数据库对供货单位基础数据录入不全。 | 限期改正 |
11 | 宁夏医正药业有限公司 | 1.质量管理部门负责人不在岗；2.将合格药品存放在不合格区内且无盘点清单；3.购货方备案资料审核不严；4.供货方备案资料审核不严；6.阴凉库未安放挡鼠板；7.阴凉库内温湿度测点终端未编号；8.药品验收后未加盖“验讫”标识；9.阴凉库温度超标，报警系统不能正常发送报警信息。 | 限期改正 |
12 | 宁夏协力厚医药有限公司 | 1.温湿度自动监测系统不能正常运行，温湿度超标不报警；2.库房门窗封闭不严，有雨水漏入，库房有积水；3.供货方备案资料审核不严。 | 限期改正 |
13 | 宁夏保安康生物药品有限公司 | 1.质量负责人不在岗；2.冷库未分区，合格区、不合格区、待验区无标识；3.冷库温湿度监测系统中临界值的设定不符合规定；4.冷链运输记录与冷藏车记录仪单据记录不一致；5.企业与供货方签订的质量保证协议无双方签字。 | 限期改正 |
14 | 宁夏九州欣医药有限公司 | 1.质量负责人不在岗；2.库房温湿度监测系统不能正常报警；3.阴凉储存药品存放在常温库；4.供货单位资料审核不严；5.部分药品购进入库时间早于供货单位出库时间。 | 限期改正 |
河北:邯郸启动为期两个月的药品流通专项整治
近日，邯郸市食药监部门启动为期两个月的药品流通环节专项整治，专项整治行动分为动员部署、企业自查、集中检查、县区互查和总结评估五个阶段,重点解决药品购销渠道混乱、不按照规定开具票据、购销现金交易等违法违规行为，规范药品流通秩序，提升药品安全水平。
行动期间，执法人员将对药品批发、零售、连锁经营企业和医疗机构开展全覆盖检查，组织各县 (市、区)异地互查，抽查企业不低于总数的10％。对专项整治中发现的违法违规行为，符合立案条件的一律依法立案查处，对严重违法违规的一律从严从重处罚，对情节严重涉嫌犯罪的移送公安机关。
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