江苏省科学技术厅
关于2019年江苏省实验动物
行政许可事项（第五批）的公告
苏科行审〔2019〕189号
根据《中华人民共和国行政许可法》、《实验动物管理条例》、《实验动物许可证管理办法（试行）》和《江苏省实验动物管理办法》等法律法规及规章的相关规定，省科技厅受理并审查了苏州工业园区爱尔麦特科技有限公司等单位的实验动物许可证申请事项、苏州药明康德新药开发有限公司等单位的实验动物许可证变更申请事项和江苏省食品药品监督检验研究院等单位的实验动物许可证注销申请事项，分别符合准予行政许可、变更行政许可和注销行政许可的法定条件。现将2019年度江苏省实验动物第五批行政许可事项公告如下。
一、准予实验动物许可
对以下符合法定条件、标准的申请事项准予行政许可，向被许可人送达相应的《准予行政许可决定书》并颁发相应的行政许可证（《实验动物生产许可证》、《实验动物使用许可证》，自颁发之日起生效，有效期五年），适时对相关单位所从事行政许可事项的活动依法进行监督检查。
请相关单位按规定认真做好实验动物管理和公共卫生安全工作，届时对我厅开展的监督检查工作予以配合。
（一）准予实验动物使用许可申请（新申请）
1、单位名称：南京医科大学。
法定代表人：沈洪兵。
设施地址：南京市鼓楼区峨嵋岭15-2号。
使用许可适用范围：普通环境（普通级：兔、豚鼠，普通动物实验楼，252㎡）。
实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2019-0028。
许可证有效期：2019年7月23日－2024年7月22日。
2、单位名称：苏州系统医学研究所。
法定代表人：李岷。
设施地址：苏州市工业园区崇文路100号。
使用许可适用范围：屏障环境（SPF级：小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠、兔，实验动物中心一层、三层，1274㎡）。
实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2019-0029。
许可证有效期：2019年7月23日－2024年7月22日。
3、单位名称：睿智医药江苏有限公司。
法定代表人：HUI MICHAEL XIN。
设施地址：江苏省启东高新技术产业开发区东振海路1号。
使用许可适用范围：普通环境（普通级：犬、猴、兔、小型猪，实验动物中心第二层，2900㎡）。
实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2019-0030。
许可证有效期：2019年7月23日－2024年7月22日。
4、单位名称：睿智医药江苏有限公司。
法定代表人：HUI MICHAEL XIN。
设施地址：江苏省启东高新技术产业开发区东振海路1号。
使用许可适用范围：屏障环境（SPF级：小鼠、大鼠，实验动物中心第一层C区，1863㎡）。
实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2019-0031。
许可证有效期：2019年7月23日－2024年7月22日。
5、单位名称：苏州中核华东辐照有限公司。
法定代表人：尹卫。
设施地址：江苏省苏州市吴江经济技术开发区交通路4756号。
使用许可适用范围：普通环境（普通级：豚鼠、兔，综合楼一层动物房南侧，816㎡）。
实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2019-0032。
许可证有效期：2019年7月23日－2024年7月22日。
6、单位名称：苏州中核华东辐照有限公司。
法定代表人：尹卫。
设施地址：江苏省苏州市吴江经济技术开发区交通路4756号。
使用许可适用范围：屏障环境（SPF级：大鼠、小鼠，综合楼一层动物房北侧，788㎡）。
实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2019-0033。
许可证有效期：2019年7月23日－2024年7月22日。
7、单位名称：江苏艾科姆检测有限公司。
法定代表人：赵鹏。
设施地址：江苏省常州市新北区岷江路98号。
使用许可适用范围：普通环境（普通级：豚鼠、兔，东实验楼二层、三层西侧，189㎡）。
实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2019-0034。
许可证有效期：2019年7月23日－2024年7月22日。
8、单位名称：江苏艾科姆检测有限公司。
法定代表人：赵鹏。
设施地址：江苏省常州市新北区岷江路98号。
使用许可适用范围：屏障环境（SPF级：小鼠、大鼠，东实验楼三层东侧，133㎡）。
实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2019-0035。
许可证有效期：2019年7月23日－2024年7月22日。
9、单位名称：南通药明康德医药科技有限公司。
法定代表人：李革。
设施地址：江苏省启东市经济开发区华石南路699号。
使用许可适用范围：普通环境（普通级：豚鼠、兔，1号楼1层2区普通区，185㎡）。
实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2019-0036。
许可证有效期：2019年7月23日－2024年7月22日。
10、单位名称：南通药明康德医药科技有限公司。
法定代表人：李革。
设施地址：江苏省启东市经济开发区华石南路699号。
使用许可适用范围：屏障环境（清洁级：小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠、兔、雪貂，SPF级：小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠、兔、鸡、雪貂，1号楼1层1区、2区屏障区、3区，6300㎡）。
实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2019-0037。
许可证有效期：2019年7月23日－2024年7月22日。
（二）准予实验动物生产许可申请（延续）
1、单位名称：苏州工业园区爱尔麦特科技有限公司。
法定代表人：刘建夏。
设施地址：苏州工业园区龙潭路118号。
生产许可适用范围：屏障环境（SPF级：小鼠、大鼠，动物房西侧，249㎡）。
实验动物生产许可证号：SCXK（苏）2019-0007。
许可证有效期：2019年7月23日－2024年7月22日。
（原许可证：SYXK（苏）2014-0007注销）
（三）准予实验动物使用许可申请（延续）
1、单位名称：苏州西山中科实验动物有限公司。
法定代表人：李敏敏。
设施地址：苏州市吴中区金庭镇居山湾。
使用许可适用范围：普通环境（普通级：猴，实验楼一楼、二楼，1948㎡）。
实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2019-0038。
许可证有效期：2019年7月23日－2024年7月22日。
（原许可证：SYXK（苏）2014-0026注销）
2、单位名称：江苏华益科技有限公司。
法定代表人：陆志刚。
设施地址：常熟市海虞镇富虞路18号。
使用许可适用范围：屏障环境（SPF级：小鼠、大鼠，动物房一层东侧，230㎡）。
实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2019-0039。
许可证有效期：2019年7月23日－2024年7月22日。
（原许可证：SYXK（苏）2014-0027注销）
3、单位名称：南京美新诺医药科技有限公司。
法定代表人：李革。
设施地址：南京市经济技术开发区恒飞路1号。
使用许可适用范围：普通环境（普通级：犬、兔，A区南侧，530㎡）。
实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2019-0040。
许可证有效期：2019年7月23日－2024年7月22日。
（原许可证：SYXK（苏）2014-0032注销）
4、单位名称：南京美新诺医药科技有限公司。
法定代表人：李革。
设施地址：南京市经济技术开发区恒飞路1号。
使用许可适用范围：屏障环境（SPF级：大鼠、小鼠，A区北侧，220㎡）。
实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2019-0041。
许可证有效期：2019年7月23日－2024年7月22日。
（原许可证：SYXK（苏）2014-0031注销
二、变更实验动物许可
对以下符合法定条件、标准的申请事项准予变更行政许可，向被许可人送达相应的《准予变更行政许可决定书》并根据需要在相应行政许可证（《实验动物使用许可证》正、副本）上进行变更登记，适时对相关单位所从事行政许可事项的活动依法进行监督检查。
请相关单位按规定认真做好实验动物管理和公共卫生安全工作，届时对我厅开展的监督检查工作予以配合。
（一）适用范围变更
根据《实验动物许可证管理办法（试行）》第十五条：“进行改、扩建的设施，视情况按新建设施或变更登记事项办理”的规定，对以下符合法定条件、标准的适用范围变更事项准予变更，将本次变更内容归并至已持有的许可证，证号不变。
1、实验动物许可证号：SYXK（苏）2018-0045。
单位名称：苏州药明康德新药开发有限公司。
变更事项：适用范围变更。
变更前：普通环境（普通级：犬、猴、兔、小型猪、猪，富民3期2幢3楼东区，3440㎡）；变更后：普通环境（普通级：犬、猴、兔、小型猪、猪、豚鼠，富民3期2幢3楼东区，4539㎡）。
2、实验动物许可证号：SYXK（苏）2018-0046。
单位名称：苏州药明康德新药开发有限公司。
变更事项：适用范围变更。
变更前：屏障环境（清洁级、SPF级：小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠、兔，富民3期2幢3楼中区、西区，2550㎡）；变更后：屏障环境（清洁级、SPF级：小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠、兔，富民3期2幢3楼中区、西区，2368㎡）。
3、实验动物许可证号：SYXK（苏）2017-0042。
单位名称：苏州大学。
变更事项：适用范围变更。
变更前：普通环境：普通级（猫、犬、猴、猪）；变更后：普通环境（普通级：豚鼠、地鼠、犬、猴、兔、猫、猪，苏州大学独墅湖校区903-1楼、401号楼地下一层东区，1130㎡）。
（原许可证：SYXK（苏）2014-0029注销）
4、实验动物许可证号：SYXK（苏）2017-0043。
单位名称：苏州大学。
变更事项：适用范围变更。
变更前：屏障环境：SPF级（大鼠、小鼠）；变更后：屏障环境（SPF级：小鼠、大鼠，苏州大学独墅湖校区905楼、401号楼地下一层西区，2500㎡）。
（原许可证：SYXK（苏）2014-0030注销）
（二）法定代表人变更
根据以下单位的申请，同意对法定代表人进行变更。
1、实验动物许可证号：SYXK（苏）2017-0029。
单位名称：苏州拓维生物技术有限公司。
变更事项：法定代表人变更。
变更前：李艳丽；变更后：杨琼。
2、实验动物许可证号：SYXK（苏）2018-0033。SYXK（苏）2018-0034。
单位名称：益诺思生物技术海门有限公司。
变更事项：法定代表人变更。
变更前：马璟；变更后：常艳。
三、注销实验动物许可证
经查，以下行政许可具有《中华人民共和国行政许可法》第七十条规定的应该依法办理注销手续的情形，现作出注销决定，向被许可人送达相应的《注销行政许可决定书》，并收回相应许可证。
请相关单位自觉遵守实验动物许可证管理相关规定，不得使用已注销的许可证开展实验动物相关工作。
（一）有效期未届满的许可证
因被许可人在许可证有效期届满前，在许可范围内停止动物实验并主动申请注销实验动物许可证，现对以下许可证予以注销。
1、实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2017-0047。
单位名称：江苏省食品药品监督检验研究院。
许可证有效期：2017年7月20日－2022年7月19日。
2、实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2017-0048。
单位名称：江苏省食品药品监督检验研究院。
许可证有效期：2017年7月20日－2022年7月19日。
3、实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2016-0027。
单位名称：兰诺生物技术无锡有限公司。
许可证有效期：2016年5月24日－2021年5月23日。
（二）有效期即将届满，到期应予注销的许可证
1、实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2014-0024。
单位名称：常熟雷允上制药有限公司。
许可证有效期：2014年7月30日－2019年7月29日。
2、实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2014-0025。
单位名称：常熟雷允上制药有限公司。
许可证有效期：2014年7月30日－2019年7月29日。
特此公告。
江苏省科学技术厅
2019年7月23日
（此件主动公开）
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