贝达制药股吧,贝达药业股吧

jijinwang
明天大爆发的三匹汗血宝马,值得收藏!
1、贝达药业 300558
推荐理由:稀缺的肿瘤创新药行业标杆,创制中国自主研发的首个小分子靶向抗癌药新药凯美纳(盐酸埃克替尼);新药研发管线厚度仅次于恒瑞医药。
2、赛腾股份 603283
推荐理由:公司持有无锡昌鼎电子51%股份;昌鼎电子从事半导体封装测试的企业,主要产品是半导体元件的封装测试、视觉检测自动化设备,目前正在进军芯片检测和封装一体化项目,公司的自动化设备主要应用于苹果终端产品的组装,检测过程中,目前应用的范围主要包含手机,手表,无线耳机,平板电脑,售后服务等领域。
3、杰普特 688025
推荐理由:公司产品主要用于集成电路和半导体光电相关器件精密检测及微加工的智能装备,包括芯片激光标识追溯系统、硅光晶圆测试系统等。
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一:贝达药业股票股吧

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清仓换钢铁还安全点,不过建议积极关注农业和新能源。
短期内大幅下挫可能性不大,如能反弹至15.1附近建议先出局.

二:贝达药业股份股吧

一般细分领域能做到龙头的都具备很强的研发能力,能够可持续发展,据我最近几年观察过的医药领域及相关重仓基金随便说几个吧,完全是脑子里一蹦就出来,信手拈来,拿走不谢!

抗肿瘤龙头-恒瑞医药

医疗器械龙头-迈瑞医疗

原料药龙头-奥翔医药,普洛药业

疫苗接种龙头-长春高新,康泰生物

输液龙头-新华制药

基因检测龙头-达安基因

血制品龙头-华兰生物,上海莱仕

胰岛素龙头-通化东宝,甘李药业

中药制剂龙头-华润三九,延安必康

创新药未来发展潜力企业-海思科,号称小恒瑞,普洛药业,复星医药,明德生物,药明康德!另景峰医药也有一定研发资本,盈利预期正持续向好!


三:贝达药业分析讨论股吧

支撑能够企稳的话,或许还有建仓的价值。跌破的话一点价值都没有。个人认为,空仓不买都不会买这种股票。

四:贝达药业 民族制药

编者按:4月27日,《恩沙替尼治疗间变性淋巴瘤激酶阳性非小细胞肺癌专家共识》(以下简称《共识》)新闻发布会在线上召开!该共识由中国抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会及恩沙替尼治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌(NSCLC)专家共识制定顾问专家组基于中国ALK阳性NSCLC患者治疗现状及临床实际需求进行共同编撰。

与会专家线上合影

日前,该《共识》已在《中华肿瘤杂志》正式发布。【医悦汇】为您带来此次会议亮点,以供交流。

会议致辞

丁列明博士

贝达药业董事长兼CEO

丁列明 博士

美国阿肯色大学医学博士

贝达药业董事长兼CEO

第十二、十三届全国人大代表

国家高层次人才计划专家

国家“重大新药创制”专项总体组专家

浙江省特级专家

中国侨联常委、特聘专家委员会生物与医药专委会副主任

浙江省侨联副主席

农工党中央经济金融工作委员会主任

农工党浙江省委会副主委

中国药促会副会长

享受国务院特殊津贴

浙江省医药行业协会会长

贝达药业董事长兼CEO丁列明博士在致辞中指出,在各位专家的辛勤撰写和严谨审校下,《恩沙替尼治疗ALK阳性非小细胞肺癌专家共识》成功在《中华肿瘤杂志》上发布。恩沙替尼是贝达药业继埃克替尼之后上市的第二个产品,也是ALK领域中国第一个具有自主知识产权的TKI,成功打破该领域外资企业的垄断。恩沙替尼2021年成功纳入医保准入目录,2022年将惠及更多的患者。目前为止恩沙替尼是医保适应症范围内同等报销比例的前提下月治疗费用最低的不二选择。

贝达药业始终坚持民族创新为己任,造好药惠及民生为初心,2021年新药研发投入增加到8.6亿元,占比达38.3%。目前有在研创新药项目40余项,18项进入临床试验,4项正在开展Ⅲ期临床试验,其中恩沙替尼项目基于全球多中心Ⅲ期临床试验结果正在推进FDA上市申请,有望成为首个由中国企业主导在全球上市的肺癌靶向创新药。未来,贝达药业将矢志不渝,踔力进取,奋楫扬帆,在民族创新医药领域做出更加卓越的贡献。最后,预祝新闻发布会圆满成功。

张力教授

中山大学肿瘤防治中心

张力 教授

中山大学肿瘤防治中心内科主任

博士生导师、肺癌首席专家

中国抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会主任委员

中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会副主任委员

中国抗癌协会肿瘤防治科普专业委员会副主任委员

中国临床肿瘤学会(CSCO)常务理事

CSCO-免疫治疗专家委员会候任主委

广东省医学会临床研究学分会主任委员

广东省临床医学学会精准医疗专业委员会主任委员

广东省医学领军人才、“特支计划”杰出人才(南粤百杰)

《共识》通讯

相信这一《共识》的制定和发布,对中国自主知识产权新药更加科学合理的应用于临床实践具有重要的指导价值,也便于临床医生在个体化精准诊疗过程中更加科学严谨地评估药物疗效与风险。希望各位与会媒体朋友能够一起将《共识》推广给战斗在临床一线的肺癌同道,也希望未来恩沙替尼能造福更多肺癌患者。最后,感谢各位媒体朋友的参与,并预祝新闻发布会取得圆满成功!

《共识》阐述

杨云鹏教授

中山大学肿瘤防治中心

杨云鹏 教授

中山大学肿瘤防治中心内科主任医师、主诊教授

CSCO神经系统肿瘤专家委员会副主任委员/秘书长

CSCO免疫治疗专家委员会常务委员

CSCO青年专家委员会委员

广东省抗癌协会化疗委员会青委会主任委员

擅长晚期肺癌、鼻咽癌的化疗、免疫及靶向治疗

《共识》第一

撰写背景 ALK融合突变的NSCLC患者比例相对较少,却能幸运地获得更好的疗效和更长的生存期。自2007年ALK作为驱动基因在NSCLC中被发现后至今,全球已有三代ALK-TKI药物。在中国已获批的ALK-TKI中,有一代的克唑替尼和二代的阿来替尼、塞瑞替尼、恩沙替尼、布格替尼。

其中,恩沙替尼为中国自主原研药,于2020年11月获批二线治疗适应症并在中国上市,成为中国第一个用于治疗ALK突变晚期NSCLC的国产1类新药。2021年12月,恩沙替尼又被纳入国家医保目录,成为ALK领域第一个进入国家医保目录的国产创新药。2022年3月,恩沙替尼一线治疗适应症获批。2022年4月,恩沙替尼拟开展的第三项适应症研究的临床试验申请获得NMPA批准。

主要内容 为了更好地指导临床合理有效使用恩沙替尼,《共识》应运而生,主要内容分为四个部分:第一部分“流行病学概述”主要介绍了肺癌及ALK突变的流行病学数据;第二部分“恩沙替尼结构/临床前数据”中指出恩沙替尼的结构是基于克唑替尼改造的,因此拥有更好的与ALK的结合力及血脑屏障穿透力;第三部分“恩沙替尼临床数据”中介绍了美国的Ⅰ/Ⅱ期研究、国内Ⅱ期研究和Ⅲ期eXalt3研究及其带来的临床意义;第四部分“恩沙替尼治疗相关不良反应及处理”结合临床实践对恩沙替尼的常见不良反应制定了明确的分级及具体处理方案。

指导意义 《共识》对恩沙替尼常见不良反应的分级及每个分级的主要不良反应的界定、推荐处理方式、药物剂量管理建议等都进行了详细说明,具有重要的临床指导意义。另外,《共识》对恩沙替尼的适应人群、推荐剂量和主要副作用都进行了说明,也能从另一方面提升患者获益。

专家代表解读

周建英教授

浙江大学附属第一医院

周建英 教授

浙江大学博士生导师、二级教授

浙江大学附属第一医院呼吸与危重症医学科名誉主任

中华医学会呼吸病分会全国常委

中国医师协会呼吸医师分会常委

中华医学会呼吸病分会胸膜学组(筹)副组长

中国医促会胸部肿瘤分会副主委

浙江省医师协会呼吸医师分会会长

浙江省医学会呼吸病分会前任主任委员

浙江大学附属第一医院周建英教授表示,作为恩沙替尼国内II期临床研究的主要参与单位,感受到二代ALK-TKI恩沙替尼具有3个重要特点。首先,在这项研究入组的患者中,有1例患者生存至今已近5年,可见恩沙替尼疗效优异,特别是作为民族原研的ALK-TKI,恩沙替尼的上市打破了进口ALK-TKI的垄断局面。其次,ALK阳性NSCLC患者脑转移发生率高,是导致患者死亡的主要原因之一,恩沙替尼入脑能力强,且能够覆盖多个耐药位点,对脑转移病灶疗效较好。最后,恩沙替尼的安全性也较好。在具备的上述3个特点的基础上,相信恩沙替尼有能力让ALK阳性NSCLC患者获益。

刘晓晴教授

解放军总医院第五医学中心

刘晓晴 教授

解放军总医院第五医学中心肿瘤医学部主任医师

教授、博士生导师

CSCO小细胞肺癌专家委员会副主任委员

中国抗癌协会肺癌专业委员会常委

精准医学与肿瘤康复专业委员会副主任委员

中国医疗保健国际交流促进会肿瘤内科分会副主任委员

中央军委保健专家

解放军总医院第五医学中心刘晓晴教授指出,针对新上市的药物撰写相应的临床应用共识,对临床医生规范、有效、安全地开展临床实践治疗,具有重要的临床参考和指导价值。

首先,《共识》很好地明确了恩沙替尼的临床适应症,对临床治疗开展提供了清晰地指导。其次,恩沙替尼作为唯一一个原研ALK-TKI,已进入国家医保目录,整体可及性更好,便于患者使用。此外,恩沙替尼作为国内创新药,积累了很多中国肺癌患者的临床数据,为后续进一步挖掘其临床治疗潜力打下了坚实的基础。最后,《共识》对处理恩沙替尼的不良反应给出了非常明确和清晰的指导策略,对开展临床安全治疗提供了很好的保障和参考。

刘俊峰教授

河北医科大学第四医院

刘俊峰 教授

主任医师、教授、博士生导师

河北医科大学第四医院胸外科科主任

全国五一劳动奖章获得者

国务院政府特殊津贴获得者

河北省突出贡献的中青年专家

石家庄市劳动模范

国际食管疾病学会会员

中国抗癌协会食管癌专业委员会副主委

中国抗癌协会肺癌专业委员会委员兼外科学组副组长

中国医师协会胸外分会第1-3届常务委员,食管癌专家委员会副主任委员

中华医学会胸心血管外科学会委员

中国医师协会内镜分会委员

中国研究型医院学会胸外分会副主委

中国医学国际交流促进会胸外分会副主委

河北省医师协会胸外分会主任委员

河北省胸心血管外科分会候任主委

河北省抗癌协会肺癌专业委员会主任委员,食管癌专业委员会副主任委员

河北医科大学第四医院刘俊峰教授表示,目前,ALK阳性NSCLC辅助治疗的疗效不尽如人意。鉴于ALK-TKI在晚期患者治疗中的优异表现,近期,贝达药业联合国内肺癌专家开启了恩沙替尼辅助治疗的研究探索。

目前,在ALK-TKI辅助治疗的研究领域,还没有相关研究展开,也没有成熟的循证依据。然而在临床实践中,在患者的知情同意下,有少数患者开展了ALK-TKI围手术期辅助治疗,尽管患者数量很少,但从现有的临床经验中我们发现,ALK-TKI围手术期辅助治疗能够帮助患者达到降期治疗、降低术后复发转移风险以及延长生存期的治疗目标。因此,我认为开展恩沙替尼辅助治疗的临床研究具有重要的意义和临床价值。

张力教授

恩沙替尼上市后获得了广泛

恩沙替尼国内II期临床研究显示,对于克唑替尼一线治疗耐药患者,恩沙替尼二线治疗疗效突出,特别是对脑转移患者的治疗令人惊艳;其副作用主要是一过性皮疹,处理比较简单,临床使用中患者接受度更高。这一研究结果已经在《柳叶刀·呼吸医学》、JTO等国际知名高水平期刊获得发表,获得了国内外同行的广泛

在恩沙替尼上市后,目前获得的临床治疗反馈来看,也获得了较好的评价。随着恩沙替尼进入医保,药物经济性更好,临床可及性大大提高。

万江先生

贝达药业股份有限公司董事,资深副总裁

香港科技大学EMBA

2014年入选浙江省杭州市余杭区高层次人才“千人计划”成员

曾先后在百时美施贵宝、安万特、礼来、阿斯利康、先灵保雅、默沙东等跨国制药公司负责肿瘤及疫苗领域的总监或总经理,主持易瑞沙和凯美纳在中国市场的业务

肿瘤医药市场20多年工作经验

首都医科大学临床医学学士

针对恩沙替尼的定位和出海计划,贝达药业股份有限公司董事兼资深副总裁万江先生指出,2013年,光明日报头版刊登了“贝达药业的中国梦”,内容是贝达药业的第一个产品凯美纳在中国成功上市的故事,凯美纳是中国第一个原研自主创新EGFR-TKI,恩沙替尼是贝达药业的第二个自主创新药。

对于国产创新药,需要从疗效、安全性、经济性、公平性和可及性一共五个维度进行考量,只有具备上述五点,中国创新药才能在满足中国患者治疗需求的基础上,同时有机会走出国门、走向世界。

《共识》中,不仅涵盖了恩沙替尼二线治疗的注册临床研究,也纳入了恩沙替尼全球多中心一线治疗临床研究的数据,而eXalt3研究的结果也已经在JAMA Oncology上获得发表。我们知道,美国FDA对全球上市产品的要求之一是临床研究中需入组欧美患者,而eXalt3研究入组的患者就有一半左右来自欧美。因此,随着这一研究结果的公布,相信在不久的将来,将会迎来恩沙替尼在中国以外的其他国家如美国上市的消息。

未来,相信恩沙替尼成功出海的目标将在中国创新药政策的驱动下、在中国专家学术指导下、在各界媒体的关心支持下以及贝达药业不懈研究和丰富产品管线的努力下很快得以实现。同时,我相信以后会有更多的中国创新药在欧美登陆。

杨云鹏教授

对于《共识》重点侧重在恩沙替尼不良反应的分级与策略的制定上,相比以往的共识制定思路略有不同这一差异,杨云鹏教授表示,在恩沙替尼的临床应用过程中,会出现皮疹、瘙痒、水肿、发热等不良反应,以往的共识对这些不良反应的干预策略是单独说明的,但这样容易使临床医生在具体用药时陷入矛盾,如不知该遵循哪一个不良反应的处理原则。

为了避免上述情况,在撰写《共识》时,编写组专家就将恩沙替尼几种最常见的皮肤不良反应放在一起,同时进行了分层和分级说明,在处理时遵循以最严重的不良反应为主,次要不良反应可继续用药或观察的原则。很好地明确了临床对不同程度、不同类型不良反应的处理原则和策略,并很好地保障了患者的用药安全性。

需要特别说明的是,《共识》中对于恩沙替尼不良反应进行细致化处理方案建议指导并不意味着恩沙替尼安全性不好。相反,基于研究数据和间接对比我们发现恩沙替尼疗效确切,不良反应常见仅为一过性皮疹,而皮疹临床类型多样化,为更加科学合理帮助临床医生便捷工作才对不良反应这一部分内容进行了专门的梳理和细致建议。

刘晓晴教授

对于临床如何评价恩沙替尼?刘晓晴教授指出,临床评价一个药物主要考虑以下因素,即疗效、安全性、经济性、适应症批准以及医保报销。

从现有数据来看,恩沙替尼在ALK阳性NSCLC一线治疗和二线治疗上的疗效上数据优异,且安全性相比也更加突出,并获批了相关临床适应症。作为原研ALK-TKI,定价也更低,今年被纳入医保报销后,也更为惠民。在恩沙替尼二线治疗研究中发现,在恩沙替尼治疗耐药后,也有可选的治疗方案。在一线治疗研究中,恩沙替尼治疗组患者获得的PFS是最长的,尤其是在预防和延迟脑转移发生方面数据优异。

综合以上几点来看,恩沙替尼是一款质优价廉的ALK-TKI,未来一定能让患者获得更长的生存期,更好的生活质量。

周建英教授

对于恩沙替尼临床应用的初体验评价,周建英教授表示,在2017年启动恩沙替尼国内II期临床研究时,就开始应用恩沙替尼。

在研究过程中发现,恩沙替尼整体疗效优异,特别是对脑转移的治疗令人惊喜。安全性方面,主要不良反应是皮疹,女性高于男性,及时处理后患者可以耐受治疗,整体研究过程中,没有出现严重的不良反应。目前,研究中有的患者已生存54个月,且仍在随访中。尽管是个案,但也体现了恩沙替尼在临床治疗中非常好的疗效,也给临床医生应用恩沙替尼带来了很好的信心。

刘俊峰教授

对于恩沙替尼辅助治疗研究布局的前景,刘俊峰教授表示,尽管ALK突变相对少见,但ALK突变晚期NSCLC靶向治疗的疗效非常肯定。目前,辅助化疗的疗效有限,仅提高5%左右,远远不能满足患者的治疗需求。

从EGFR-TKI辅助治疗探索的经验以及临床中应用ALK-TKI辅助治疗的个案体验来看,开展恩沙替尼辅助治疗临床研究大概率会获得一个令人满意的数据。因此,这项研究的开展对可手术的ALK阳性NSCLC患者而言,将会是一个福音。

同时,也希望研究团队能尽可能收集以往应用过ALK-TKI辅助治疗的临床病例数据,进行回顾性分析。相信这些来自真实世界的应用经验对开展恩沙替尼辅助治疗临床研究将具有重要的参考价值,也对临床开展ALK-TKI辅助治疗具有重要的指导意义。

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