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一、吉林中新正大食品有限公司怎么样?

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二、卫健委等部门印发第一批鼓励仿制药品目录,有哪些亮点?

优质答案1:

10月9日,国家卫生健康委联合科技部、工业和信息化部、国家药监局、国家知识产权局等部门组织专家制定了《第一批鼓励仿制药品目录》。要求各相关部门要按照有关规定,在临床试验、关键共性技术研究、优先审评审批等方面予以支持。

此目录共涉及药品多款抗癌、抗艾滋药物等33项。例如,伊沙匹隆、氟维司群为乳腺癌治疗药物,阿巴卡韦为抗艾滋病毒药物,阿托伐醌为对抗疟药物,尼替西农则用于治疗儿童罕见病,遗传性酪氨酸血症。

关于印发第一批鼓励仿制药品目录的通知

国卫办药政函〔2019〕744号

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、科技厅(科委)、工业和信息化主管部门、药监局、知识产权局:

为落实国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》和国家卫生健康委等12部门《关于印发加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案的通知》有关制定鼓励仿制药品目录的部署和要求,国家卫生健康委联合科技部、工业和信息化部、国家药监局、国家知识产权局等部门组织专家对国内专利到期和专利即将到期尚没有提出注册申请、临床供应短缺(竞争不充分)以及企业主动申报的药品进行遴选论证,制定了《第一批鼓励仿制药品目录》,现印发给你们,请推动相关工作开展。各相关部门要按照有关规定,在临床试验、关键共性技术研究、优先审评审批等方面予以支持。

优质答案2:

自2018年以来,我国就相继出台《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》、《关于加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案》等相关政策,鼓励支持高质量仿制药研发,这也是实现医保“减负”的迫切需求。业内预计,目前过评品种如果能够替代原研药,每年可为国家节约医保费用达数百亿元。

  仿制药指的是,在活性成分、给药途径、剂型、治疗作用等方面与原研药相同的药品。由于原研药的价格昂贵,有的堪比天价药。而仿制药的研发周期较短,成本也比较低,药品价格也远远低于原研药,因此研制质量相同、价格较低的仿制药就成为了破解患者“吃不起药”的主要途径之一。

值得注意的是,国内的仿制药企业还处于中、低端仿制生产阶段,4700多家企业中,真正具备仿制能力的药企不超一成。因此,此次首批鼓励药品目录的发布,在带量采购全国扩围,政策覆盖范围加大等背景下,仿制药行业或将迎来新一轮的洗牌,具备关键技术、创新技术、综合能力强的企业或能成功的研发高质量仿制产品,有望在市场竞争中占据优势。

  此次鼓励仿制药品目录的发布,为药企仿制药研发指明了方向。与原研药相比,仿制药企业可以省去部分前期市场调研等工作,申报程序大大简化,随着更多仿制药生产上市后,相关药品价格会降低,对于患者而言将是福音。对于企业而言,在未来更多利好政策以及配套政策的支持下,药企更能明确研发方向,少走弯路。

国家卫健委官网发布《第一批鼓励仿制药品目录》,共33个品种。

为落实国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》和国家卫生健康委等12部门《关于印发加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案的通知》有关制定鼓励仿制药品目录的部署和要求,国家卫生健康委联合科技部、工业和信息化部、国家药监局、国家知识产权局等部门组织专家对国内专利到期和专利即将到期尚没有提出注册申请、临床供应短缺(竞争不充分)以及企业主动申报的药品进行遴选论证,制定了《第一批鼓励仿制药品目录》,现印发给你们,请推动相关工作开展。各相关部门要按照有关规定,在临床试验、关键共性技术研究、优先审评审批等方面予以支持。